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来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2018-09-14
摘要:在2017年废电机、废电线电缆、废五金电器等(废七类)进口标准中,要求其他夹杂物的混入,总重量不应超过进口标的重量的0.5%,而在2005年的标准中此项要求为不超过总重量的2.0%。同时,在废五金电器的进口标准中,将进口废五金电器中可回收利用的金属的含量限

  在2017年废电机、废电线电缆、废五金电器等(废七类)进口标准中,要求其他夹杂物的混入,总重量不应超过进口标的重量的0.5%,而在2005年的标准中此项要求为不超过总重量的2.0%。同时,在废五金电器的进口标准中,将进口废五金电器中可回收利用的金属的含量限定为不低于废五金电器总重量的80%,高于2005年的不低于60%的标准。

  (3)定义。1、一年内是指以申报产品注册受理之日至提供的相同生产范围产品医疗器械注册质量管理体系核查结果通知单上的日期不超过一年;2、相同生产地址是指生产地址、条件、要素不发生实质性变化;3、相同生产范围是指《医疗器械分类目录》二级产品类别(--)或《6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)》产品类别为同一类别(II-X);4、相同生产范围产品医疗器械注册证需在有效期内。5、允许相同生产范围三类产品符合上述情形的豁免本次二类产品核查。

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